(原標(biāo)題:國內(nèi)4價HPV疫苗普遍短缺 多家社衛(wèi)中心已停止預(yù)約)
近期,有關(guān)“美國默沙東藥廠對香港市場全面暫停供應(yīng)9價HVP疫苗”的消息,引發(fā)眾多消費者對HPV疫苗短缺的關(guān)注和熱議。記者留意到,不單是香港9價HVP疫苗出現(xiàn)斷供,去年5月起批準(zhǔn)在內(nèi)地上市的4價HPV疫苗,也在多個省市出現(xiàn)了短缺現(xiàn)象。有受訪者表示,今年2月預(yù)約的4價HVP疫苗,歷時近4個月也未能打上第一針。
有社衛(wèi)中心稱接種或需等明年
2017年5月,默沙東申報的4價HPV疫苗“佳達修Gardasil”獲得國家食品藥品監(jiān)督管理總局藥品注冊上市許可審批,正式批準(zhǔn)在內(nèi)地上市。據(jù)悉,4價疫苗可以預(yù)防HPV16、HPV18引起的宮頸癌,還能預(yù)防HPV6、HPV11引發(fā)的生殖器疣,面向的是20-45歲年齡段人群。隨后,多個省市陸續(xù)落地開放4價HPV疫苗的注射,受到市民追捧。
在廣東,4價疫苗在今年元旦以后陸續(xù)到貨到各社區(qū)衛(wèi)生服務(wù)中心,價格約為823元一針。然而,今年3、4月,陸續(xù)有網(wǎng)友反映,HPV疫苗供應(yīng)出現(xiàn)緊張,預(yù)約困難。家住廣州的吳小姐表示,從今年2月開始向社衛(wèi)中心預(yù)約4價HPV疫苗,但如今5月份還未能打上第一針。
記者查詢廣州、深圳、江門等多家社區(qū)衛(wèi)生服務(wù)中心微信公號顯示,不少社衛(wèi)中心已經(jīng)掛出了4價HPV疫苗的缺苗公告。記者致電天河區(qū)龍洞街社區(qū)衛(wèi)生服務(wù)中心獲悉,“目前4價疫苗缺苗嚴(yán)重,不知道何時才能重新供貨,不再接受新的預(yù)約”。而白云區(qū)景泰街社區(qū)衛(wèi)生服務(wù)中心客服則直接表示,1月份預(yù)約打4價疫苗的接種者,現(xiàn)在5月份也輪不到,“預(yù)計最快明年4價疫苗才能重新供貨”。
對于香港9價疫苗和內(nèi)地4價疫苗短缺的情況,南都記者聯(lián)系疫苗生產(chǎn)商默沙東中國公司,獲得回復(fù)稱,“全球范圍內(nèi)對HPV疫苗不斷增加的需求,對我們的供應(yīng)鏈能力提出了更高的要求。但疫苗生產(chǎn)流程復(fù)雜,生產(chǎn)周期長。在確保疫苗質(zhì)量與安全的前提下,我們正在與各相關(guān)方緊密合作,加大投入,提升供應(yīng)能力,以盡早滿足全球包括中國大陸市場在內(nèi)日益增長的需求。”
2價疫苗“遇冷” 供貨暫時充足
值得注意的是,相較于目前香港9價疫苗和內(nèi)地4價疫苗受到熱捧以致“一苗難求”,2價疫苗則普遍“遇冷”,記者從廣州多家社區(qū)衛(wèi)生服務(wù)中心獲悉,目前2價HPV疫苗貨源充足,并沒有出現(xiàn)緊缺的情況。
阿里健康提供的數(shù)據(jù)也顯示,目前2價HVP疫苗貨源充足,但平臺也表示4價疫苗存在全國缺貨的問題。自去年8月起,阿里健康與葛蘭素史克(中國)一起發(fā)起瑞至項目,上線成人疫苗服務(wù)平臺,其中就包括了HPV疫苗的預(yù)約,目前已經(jīng)覆蓋全國26個省(除新疆、西藏、青海、寧夏等省外),100多個城市。阿里健康表示,瑞至項目目前提供的是面向9-25歲女性用戶2價HPV疫苗的預(yù)約,供貨充足;但如果超齡用戶想打4價HPV疫苗,則因全國缺貨而無法滿足。
2016年7月,英國葛蘭素史克(GSK)生產(chǎn)的2價HPV疫苗“希瑞適Cervarix”成為國內(nèi)首個獲國家藥監(jiān)部門批準(zhǔn)的HPV疫苗,正式進入國內(nèi)市場。2價疫苗可以預(yù)防16型和18型兩種最高危的HPV,與4價HPV疫苗相比,少了6型和11型HPV。在國內(nèi)面向9-25歲的女性。
雖然2價疫苗預(yù)防的價型不及4價多,但根據(jù)世界衛(wèi)生組織HPV疫苗專家顧問委員會成員、中國醫(yī)學(xué)科學(xué)院腫瘤流行病學(xué)研究室主任、宮頸癌疫苗專家喬友林的團隊研究推算,2價疫苗所覆蓋的16型、18型病毒引起的宮頸癌,在我國占比高達84.5%,也就是說,從中國的數(shù)據(jù)看,在我國2價疫苗已經(jīng)可以預(yù)防超過84.5%的宮頸癌。
然而,2價HVP疫苗還是不那么受到青睞,海珠區(qū)一社衛(wèi)中心的相關(guān)負責(zé)人告訴記者,2價疫苗可預(yù)防的價型不及4價多,而且接種的年齡范圍在9-25歲女性,年齡的限制是影響2價疫苗“遇冷”的重要因素。
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9價疫苗在“在路上” 海南談判價為1298/支
2018年4月28日,國家藥品監(jiān)督管理局有條件批準(zhǔn)用于預(yù)防宮頸癌的9價人乳頭狀瘤病毒疫苗(以下簡稱HPV疫苗)上市。從提交上市申請,納入優(yōu)先審評程序名單,到有條件獲批上市,僅花了8天時間。該疫苗適用于16到26歲的女性。至此,全球已經(jīng)上市使用的所有HPV疫苗品種在我國均有供應(yīng)。
然而,9價疫苗具體什么時候能在內(nèi)地開打?5月11日,海南省公共資源交易服務(wù)中心率先發(fā)布《關(guān)于公示第二類疫苗增補結(jié)果的通知》稱,海南省第二類疫苗增補項目資料審核及價格談判已經(jīng)結(jié)束,9價HPV疫苗兩個規(guī)格的談判價格均為人民幣1298元/支。由于還需要經(jīng)過進口報關(guān)和批簽發(fā)兩個程序,業(yè)內(nèi)預(yù)計9價HPV疫苗最快將于今年6月在國內(nèi)上市。
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