江西省藥品監督管理局藥品GMP符合性檢查結果公告(2023年第21號)
江西省藥品監督管理局藥品GMP符合性檢查結果公告(2023年第21號)
根據江西博雅欣和制藥有限公司的申請,我局依據《藥品管理法》《藥品生產監督管理辦法》有關規定，經現場檢查和綜合評定,認為本次檢查符合《藥品生產質量管理規范（2010年修訂）》及其附錄要求,具體信息如下：
企業名稱
| 生產地址 | 檢查范圍 | 檢查日期 | 檢查結論 |
江西博雅欣和制藥有限公司 | 南京市溧水區永陽街道水保路28號 | 委托南京柯菲平盛輝制藥有限公司生產西他沙星片（國藥準字H20213550）（片劑） | 2023年7月16-17日 | 本次檢查委托南京柯菲平盛輝制藥有限公司生產的西他沙星片（國藥準字H20213550）（片劑）符合藥品GMP |
(資料圖片僅供參考)江西省藥品監督管理局
2023年8月16日
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