中國質量新聞網訊 2021年，廣西玉林北流市市場監督管理局結合“為群眾辦實事”實踐活動，扎實開展安全監管工作，維護藥品、化妝品和醫療器械經營市場秩序，轄區內無一例藥品醫療器械安全事故發生，人民群眾用藥用械安全得到保障。

整治藥品安全 惠及民生福祉

藥品安全關系千家萬戶的民生福祉，北流市市場監督管理局持續開展藥品專項檢查，堅決守住藥品安全底線。

2021年，該局對北流市疾控中心、全市31家疫苗接種單位、1家新冠疫苗臨時接種點完成全覆蓋的檢查。其中，對承擔有新冠疫苗接種任務的28家接種單位，加大檢查頻次，共檢查143家次。通過專項檢查，未發現違法違規行為，也未接到有關的投訴舉報。

北流市市場監管局執法人員在藥店檢查。彭遠賀攝

北流市中草藥品種資源豐富，約有3200多種，已開發使用的有1300多種，從業人員上萬人。針對中藥材、中藥飲片存在的突出問題和群眾反映強烈、關注度高的問題，該局加強中藥飲片經營環節專項整治工作的力度，深入排查系統性、區域性風險隱患，進一步規范中藥材、中藥飲片流通秩序，切實保障公眾用藥安全有效。2021年共檢查藥品零售企業473家次，使用單位198家次，對發現存在的問題的單位進行了責令整改14家次。

同時，北流市市場監督管理局統籌藥品流通環節專項檢查，重點檢查渠道合法性、網絡售藥合規性，共檢查藥品零售企業643家，醫療機構564家，對發現的藥品違法行為都依法予以查處；開展藥品網絡銷售違法違規行為專項整治，共出動執法人員150人次，檢查藥品零售企業207家，未發現有違法違規行為。

此外，該局還積極開展含興奮劑藥品經營專項檢查工作，2021年共出動693人次，檢查藥品零售企業395家次，抽查含興奮劑藥品2047個品種；共立案查辦藥品違法案件10起，已全部辦結，罰款金額104.27萬元。

加強化妝品監管 守護“美麗消費”

如今，化妝品已然成為不可或缺的日常生活用品，其質量問題影響著消費者“美麗消費”的安全。

2021年1月1日，新修訂的《化妝品監督管理條例》開始施行。北流市市場監督管理局及時舉辦業務知識培訓班，向各市場監管所負責人和執法人員講解化妝品監督管理條例法律知識；印制條例法律讀本1500本，分發到超市、美容美發店等化妝品經營企業，為經營者、化妝品從業人員進行法律條文解讀；舉辦化妝品科普宣傳周，通過進校園、進社區、進機構開展“安全用妝，美麗有法”主題普法活動，為群眾解讀化妝品安全使用和不良反應相關知識，確保條例落地生根。

北流市市場監管局執法人員在化妝品店檢查。彭遠賀攝

有法必依，執法必嚴，違法必究。2021年北流市市場監督管理局積極開展對母嬰用品專賣店、商場等兒童化妝品經營者監督檢查，重點檢查其依法履行進貨查驗記錄義務情況、所經營兒童化妝品的功效宣稱情況等。共對76家母嬰用品專賣店、62家商場以及43家其他化妝品經營者等兒童化妝品經營者進行監督檢查，對檢查發現的違法行為已立案5起。

據了解，2021年該局配合玉林市食品藥品檢驗檢測中心抽檢化妝品7批次，其中發現2批次化妝品抽檢不合格，已按規定進行后期處置中；立案查辦化妝品違法案件5起，罰款金額5.1萬元。

緊盯醫療器械 保障就醫安全

醫療器械直接關系人民群眾生命健康，關系國家經濟社會發展大局。2021年6月1日，新修訂的《醫療器械監督管理條例》開始實施。

為了保證醫療器械的安全、有效，保障人體健康和生命安全，促進醫療器械產業發展，北流市市場監督管理局開展醫療器械安全宣傳周活動，走進藥店、衛生院、社區，發放宣傳資料，向群眾宣傳安全使用醫療器械科學理念和使用知識，解答消費者對醫療器械使用知識誤區，提升公眾安全用械和合理用械的共發放醫療器械的有關法律法規知識和使用醫療器械安全知識。

該局堅持集中整治與日常監管、專項檢查相結合，確保醫療器械檢查整治的效果。在日常監督檢查和專項檢查中，該局把無菌和植入性醫療器械專項整治、避孕套質量安全管理專項整治、醫療器械網絡銷售檢查、醫療器械質量安全風險隱患排查治理工作等專項整治結合起來進行，規范醫療器械經營市場秩序。2021年對經營使用單位進行風險隱患排查共出動642人次，檢查279家次經營使用單位，檢查器械網絡銷售企業30家次。對檢查中發現的風險隱患，要求經營企業、使用單位在限期內完成整改消除隱患。

北流市市場監管局執法人員到藥店檢查醫療器械。彭遠賀攝

在對新冠病毒檢測試劑的監督檢查方面，2021年該局對經營使用有體外診斷試劑的器械公司及醫療機構開展專項檢查，同時加強對轄區醫療器械網絡交易服務第三方平臺經營者的監督檢查，共出動56人次，檢查10家經營企業（包含網絡銷售企業）以及5家核酸試劑使用單位，未發現存在質量問題。

2021年，根據玉林市市場監督管理局的安排，北流市市場監督管理局按照《醫療器械經營質量管理規范》的規定，完成10家醫療器械經營企業三級監管任務，對檢查發現的問題都要求其限期改正；共立案查辦醫療器械違法案件5起，已全部辦結，罰款金額10.5萬元。

據介紹，下一步，北流市市場監督管理局將分批次采取集中培訓和現場帶教的形式，加強“兩品一械”法規知識和專業知識的培訓，使各所基層人員盡快熟悉“兩品一械”業務知識；做好藥品醫療器械“清網”、中藥飲片、疫苗、特殊管理藥品等的專項檢查工作，加大“兩品一械”違法行為的查處力度；繼續加大新修訂藥品法、疫苗法等法律、法規以及科普知識等的宣傳教育、普及工作。（彭遠賀 黃偉）

標簽： 醫療器械 使用單位 執法人員