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中國質量新聞網訊 近階段安徽省潁上縣疫情防控形勢嚴峻，為切實保障疫情防控醫療器械質量安全，強化醫療器械安全監管，日前，潁上縣市場監督管理局組織開展疫情防控醫療器械專項檢查。
此次檢查由醫療器械化妝品監督管理股牽頭，重點對疫情防控生產企業安徽立諾威智慧醫療科技有限公司和批發企業阜陽九州通醫藥有限公司進行檢查。
此次專項檢查重點是，對安徽立諾威智慧醫療科技有限公司重點檢查了該企業醫用外科口罩生產過程中的原材料采購是否符合要求、潔凈生產環境是否達標、是否按照規定對產品進行檢驗并放行等；對阜陽九州通醫藥有限公司重點檢查了該企業購進的新冠病毒抗原檢測試劑是否為合法渠道購進、是否做好進貨查驗和銷售等記錄、是否配備相適應的設施設備、是否保證產品運輸儲存條件符合標簽和說明書的標示要求。同時對疫情防控政策及防護知識宣傳進行了宣傳。
經查，疫情防控生產企業基本能按照《醫療器械監督管理條例》、《醫療器械生產質量管理規范》、《醫療器械經營質量管理規范》的要求落實主體責任，助力該縣早日打贏疫情防控阻擊戰。
下一步，該局將繼續強化醫療器械監管力度，督導企業強化法律意識和責任意識，切實保障轄區群眾用械安全。
（安徽潁上縣市場監管局 胡敬晶 葉文景）
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