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特色原料藥領軍企業,布局高端制劑正當時

時間:2023-05-28 10:03:46    來源:華西證券    


(資料圖片僅供參考)

(以下內容從華西證券《特色原料藥領軍企業,布局高端制劑正當時》研報附件原文摘錄)

博瑞醫藥(688166)
公司基于特色原料藥平臺優勢,積極布局“制劑一體化”,從原料藥+仿制藥企業逐步向“仿創結合”轉型,逐步布局藥物全產業鏈。
化學合成能力鑄就原料藥壁壘,產品矩陣豐富
公司作為國內實力較強的化學藥物合成與生產技術企業,多項藥物合成技術實力處于全球先進水平,主打的特色原料藥產品如卡泊芬凈、米卡芬凈等售價高且附加值高,公司毛利率常年維持在50%以上。2016-2022年,公司營業收入從2.01億元增長到10.17億元,CAGR達31.04%,扣非歸母凈利潤從0.14億元增長到2.40億元,CAGR達60.39%,主要系高附加值的原料藥銷售放量,同時技術轉讓與下游制劑客戶權益分成收入端的擴大。同時,公司在研原料藥項目眾多,近三分之一的管線已經進入中試階段,覆蓋了抗腫瘤、抗真菌、腎病、貧血、造影劑等多項領域。我們認為,公司立足于特色原料藥研發壁壘與五大核心技術平臺,有望繼續保持階梯式的產品組合,為長期業績提供強大支撐。
基于原料藥優勢布局“制劑一體化”,“仿創結合”打造新增長極
1)憑借特色原料藥端優勢,公司已實現從“原料藥起始物→cGMP高難度中間體→特色原料藥→制劑產品”的全產業鏈覆蓋,先后取得了恩替卡韋片、磺達肝癸鈉注射液、注射用米卡芬凈鈉、磷酸奧司他韋膠囊、磷酸奧司他韋干混懸劑、注射用伏立康唑、甲磺酸艾立布林注射液等藥品批件,另有一系列制劑產品在審評中。公司曾經成功開發的恩替卡韋,通過與正大天晴合作,2010年完成恩替卡韋制劑在國內首仿上市,打破了BMS恩替卡韋的進口壟斷,并快速占領市場,2019年市占率超40%。2023年2月,公司的甲磺酸艾立布林注射液獲批上市,此前中國僅有衛材的原研產品上市,此次首仿成功再次驗證了公司的藥物合成能力。同時,公司不斷推進包括鐵劑和吸入劑在內的復雜制劑產品梯隊建設,充實高端產品矩陣。
2)在創新藥方面,公司基于偶聯藥物技術平臺,自主研發了BGC0228、BGC0222、BGM0504等藥物。BGC0228相比ADC藥物,因分子量較小,可以增強腫瘤穿透性、降低免疫原性以及生產成本較低,主要針對胰腺癌、結直腸癌、食管癌、卵巢癌等實體瘤;BGM0504注射液是公司自主研發的GLP-1和GIP受體雙重激動劑,有控制血糖、減重和治療非酒精性脂肪性肝炎(NASH)等生物學效應,具有多種代謝疾病治療潛力。截至目前,已獲批的禮來GIP/GLP-1雙受體激動劑Tirzepatide上市不到9個月,銷售額達4.83億美元,市場空間極大,目前國內尚無同類靶點藥物獲批上市。
盈利預測與投資建議
綜上,考慮到公司作為國內實力較強的化學藥物合成與生產技術企業,隨著公司原料藥穩健增長+制劑產品逐步放量+創新藥提供遠期潛力,我們認為,公司業績將保持平穩增長。
我們預計,2023-2025年營業收入分別為11.86/13.68/16.47億元,2023-2025年歸母凈利潤分別為2.78/3.32/4.16億元,2023-2025年EPS分別為0.66/0.79/0.99元,對應2023年5月25號23.35元/股股價,2023-2025年PE分別為35/30/24X,首次覆蓋,給予公司“增持”評級。
風險提示
創新藥研發風險、產品被替代的風險、一致性評價、帶量采購等政策影響的價格風險、宏觀環境風險。

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