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6月12日，廣東省藥品監督管理局網站發布關于醫療器械抽查檢驗信息的通告（2023年第2期，總第83期）。根據廣東省醫療器械抽查檢驗計劃，廣東省藥品監督管理局組織對全省醫療器械生產、經營、使用環節進行醫療器械質量抽查檢驗，現將醫療器械抽查檢驗信息予以通告。

不符合規定的醫療器械涉及廣州冠樺生物醫療科技有限公司、廣州灣區生物科技有限公司、深圳市盛鴻醫療科技有限公司、珠海市奧倫提時裝有限公司、東莞市愛的仕機電設備有限公司等標示生產企業。

對抽查檢驗不符合規定的醫療器械，藥品監督管理部門已要求相關企業和單位采取暫停銷售使用、召回等風險控制措施，對不符合要求原因開展調查并切實進行整改。

廣東省藥品監督管理局要求有關地市藥品監督管理部門依據《醫療器械監督管理條例》等法規規定，組織對相關企業和單位進行調查處理，符合立案條件的按規定立案查處，并按要求公開查處結果。

廣東省醫療器械抽查檢驗信息（2023年第2期）.pdf

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