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紓困救急促成防疫新產品快速上市 亞輝龍公司向深圳市市場監管局贈送感謝信和錦旗

時間:2022-03-25 21:26:25    來源:中國質量新聞網    

中國質量新聞網訊(記者傅江平)3月25日下午,深圳市亞輝龍生物科技股份有限公司(以下簡稱“亞輝龍公司”)董事長胡鹍輝先生一行到深圳市市場監管局機關大樓贈送感謝信和錦旗,感謝深圳局在企業注冊新冠抗原檢測試劑過程中,積極助企紓困,幫助企業協調國家藥監局加快產品審批上市。深圳市市場監督管理局黨組書記、局長李忠和深圳市市場監管局黨組成員、食品藥品安全總監王利峰接待了胡董事長一行,并舉行了簡短的座談活動。

在座談中,胡鹍輝董事長再次感謝了深圳局的幫助。胡鹍輝表示,在李忠局長和王利峰總監的有力協調下,亞輝龍公司快速完善了新冠抗原檢測試劑產品臨床試驗和驗證工作,同時深圳市市場監管局第一時間推薦企業進入國家藥監局快速審批通道并協調加快完成產品技術審評工作;在現場體系考核階段,又在特殊防控時期克服困難,連夜完成現場核查、企業整改、報告提交等工作,為企業產品注冊爭取了寶貴時間,最終產品于3月23日獲批上市,成為廣東省第一個按照新規取得新冠抗原檢測試劑盒注冊證的產品。

李忠局長指出,為企業提供優質服務是深圳市市場監管局的宗旨。一直以來,該局積極優化營商環境,主動激發市場活力,促進深圳市企業高質量發展。亞輝龍公司的新冠抗原檢測試劑產品技術成熟,產能充沛,出口市場反應較好,能夠在國內注冊上市是一件好事,可以為深圳市抗原篩查提供充足的物資保障和產能儲備。最后,李忠局長希望企業要按照經注冊的產品技術要求組織生產,確保質量管理體系持續有效運行,保障產品質量安全;深圳局在做好產品質量監管的同時,將一如既往做好企業的服務工作,解決企業的實際困難和問題。

標簽: 檢測試劑 產品技術 產品質量

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